Por que a norma ABNT NBR ISO IEC 17025 2005 mudou?

Por que a norma ABNT NBR ISO IEC 17025 2005 mudou?

A norma ISO/IEC 17025:2005 se dividia em duas seções principais: “Requisitos da direção” e “Requisitos técnicos”. ... Dessa forma, os requisitos estão mais baseados no desempenho e menos prescritivos. Na ISO 17025:2017, não são mais exigidas políticas e procedimentos para confidencialidade.

O que significa norma 17025?

A ABNT NBR ISO/IEC 17025, ou usualmente NBR 17025, é uma norma que rege os Sistemas de Gestão da Qualidade em laboratórios. Esta Norma especifica os requisitos gerais para procedimentos de ensaios e/ou calibrações, compreendendo amostras.

Qual o objetivo da norma ISO IEC 17025 2017?

Em seu escopo, a ISO/IEC 17025:2017 especifica os requisitos gerais para a competência, imparcialidade e operação consistente dos laboratórios. É aplicável a todas as organizações que realizam atividades de laboratório, independentemente do número de funcionários.

Qual a principal diferença entre a norma ABNT NBR ISO IEC 17025 e a norma ABNT NBR ISO 9000?

ABNT NBR ISO/IEC 17025 Há muitos aspectos comuns com o padrão ISO 9000, porém ISO/IEC 17025 adicionou no conceito de competência para igualdade. E estas aplicações diretamente para estas organizações que testam e calibram.

Quais são as principais mudanças na ISO IEC 17025?

As oito mudanças mais relevantes da norma

• Abordagem e processo com ênfase na competência técnica;
• Ações para abordar riscos e oportunidades;
• Imparcialidade e riscos a imparcialidade;
• Confidencialidade e proteção da informação;
• Escopo da amostragem associada ao ensaio ou calibração;

Como os riscos são abordados na ABNT NBR IEC ISO 17025 2017?

Com relação à gestão de riscos a imparcialidade, a norma ABNT NBR ISO/IEC orienta no requisito 4.1 que o laboratório deve identificar os riscos a imparcialidade de forma contínua, e que estes riscos devem ser eliminados ou minimizados. ... são abordados em um requisito (4.1) específico.

O que significa o termo ISO IEC 17025 2017?

A ISO/IEC 17025 estabelece critérios para atestar que laboratórios possuem competência técnica, um sistema da qualidade efetivo e que são capazes de produzir resultados tecnicamente válidos. ...

Qual a importância da ISO 17025?

Qual a importância da ISO 17025? ... A ISO 17025, além de avaliar o sistema de gestão da qualidade, verifica a competência utilizando critérios técnicos — rastreabilidade, validação de métodos e cálculo de incertezas. Isto é, ela valida a imparcialidade e a confidencialidade.

Quais são os requisitos técnicos da norma 17025?

• Os "Requisitos Técnicos" trazem obrigatoriedades como uso de padrões e calibração de equipamentos que conferem à norma 17025 seu grande diferencial em relação a outras normas. Um laboratório acreditado pelo 17025 é considerado competente e seu resultado é aceito como verdadeiro. A norma é composta de:

Qual a estrutura da ISO 17025?

• A versão da ISO/IEC 17025 modificou essa estrutura para Escopo, Referências Normativas, Termos e Definições, Requisitos Gerais, Requisitos Estruturais, Requisitos de Recursos, Requisitos de Processos e Requisitos de Sistema de Gerenciamento. Os Requisitos Gerais e os Requisitos Estruturais estão relacionados à organização do próprio laboratório.

Qual é a norma ISO 9001?

• A norma é fruto de trabalho conjunto da Internacional Organization for Standardization (ISO) e da International Electrotechnical Commission (IEC), sob a gestão do Comitê ISO de Avaliação de Conformidade (ISO/CASCO).

Qual a ISO 17025 para laboratório de análises clínicas?

• A 17025 se aplica para laboratório de análises clínicas? Não, essa é uma dúvida muito comum. Mas a ISO 17025 considera três atividades laboratoriais, que são: Calibração: o ajuste de equipamentos perante uma grandeza padronizada. Um ensaio ou calibração acreditado pela 17025 está alinhado com os padrões internacionais de confiança e validade.