O que é bioequivalência e biodisponibilidade?
O que é bioequivalência e biodisponibilidade?
Bioequivalência: consiste na demonstração de equivalência farmacêutica entre produtos apresentados sob a mesma forma farmacêutica, contendo idêntica composição qualitativa e quantitativa de princípio(s) ativo(s), e que tenham comparável biodisponibilidade, quando estudados sob um mesmo desenho experimental.
O que é estudo de bioequivalência?
Os estudos de bioequivalência / biodisponibilidade relativa são realizados em seres humanos e devem assegurar a identidade dos produtos (teste e referência) em relação à velocidade da absorção e quantidade do fármaco absorvido. O estudo da bioequivalência se desenvolve em três etapas: Clínica, Analítica e Estatística.
Qual a biodisponibilidade do medicamento?
- Exemplos: Ineficácia - Cloranfenicol Intoxicações - Fenitoína / Digoxina BIODISPONIBILIDADE Conceito Inicial “Quantidade de fármaco que chega à biofase e é responsável pela ação farmacológica”. Prof. Leslie Benet Goodman & Gilman – As Bases Farmacológicas da Terapêutica (1.996).
Qual a bioequivalência dos medicamentos?
- A bioequivalência indica que os medicamentos, quando administrados ao mesmo paciente no mesmo regime de dosagem, resultam em concentrações equivalentes de medicamento no plasma e tecidos.
Qual a biodisponibilidade de um medicamento administrado por via intravascular?
- “Quantidade de fármaco que chega à biofase e é responsável pela ação farmacológica”. Prof. Leslie Benet Goodman & Gilman – As Bases Farmacológicas da Terapêutica (1.996). Por Definição, a Biodisponibilidade de um Medicamento Administrado por Via Intravascular é igual a 100%.
Qual a expectativa de biodisponibilidade?
- Fatores externos ao corpo, como armazenamento inadequado de medicamentos, podem levar a resultados abaixo da expectativa de biodisponibilidade. A biodisponibilidade, quando usada em ciências ambientais, avalia a taxa e a quantidade de substâncias tóxicas que podem ocorrer no organismo.
