O que são testes físico-químicos?

O que são testes físico-químicos?

Testes microbiológicos São testes físico-químicos, utilizados para dosar a quantidade de microrganismos de contaminação microbiológica que eventualmente possa haver em algum produto.

O que é controle de qualidade físico químico de fármacos e medicamentos?

O Controle da Qualidade Fisíco-Químico e Microbiológico são áreas vitais para a indústria farmacêutica e devem ter laboratórios próprios e independentes da produção. Estas áreas tem o objetivo de analisar os produtos fabricados conforme os métodos e especificações padronizadas e registradas junto ao órgão regulador.

Quais são os testes físico-químicos efetuados para análise de matéria prima?

São feitos muitos tipos de teste tais como: solubilidade, densidade relativa, testes de identificação, testes de pureza e impurezas, teste de metais pesados, umidade, perda por secagem, etc. Os testes realizados e resultados são documentados no Boletim de Análise da Matéria-Prima ou Material de Embalagem.

O que executa o controle de qualidade físico químico?

O Controle de Qualidade Físico Químico é responsável por amostrar e executar as análises físico-químicas dos materiais, produtos, validações de limpeza e processos para assegurar a qualidade e controlar todas as etapas do processo desde o recebimento de materiais até a liberação do produto final.

O que é a Física e Química?

A Físico-Química estuda os fenômenos que são observados nas reações químicas entre quantidades macroscópicas das substâncias e os fatores que as influenciam. A Química pode ser dividida em três ramos principais: Química Inorgânica, Química Orgânica e a Físico-Química.

Como funciona o controle de qualidade de medicamentos?

O controle de qualidade dos medicamentos visa garantir que os produtos que serão distribuídos apresentam-se dentro das especificações estabelecidas e portanto cumprem a finalidade a que se propõe, ele pode ser dividido em controle de qualidade físico-químico e microbiológico.

Como é feito o controle de qualidade de medicamentos?

O controle de qualidade na indústria farmacêutica atua desde a análise dos insumos de materiais de embalagens que serão utilizados, a até os produtos intermediários da produção. Quando um produto é finalizado também é aplicada uma análise para que haja a garantia de um transporte e armazenamento de qualidade do mesmo.

Quais testes de controle de qualidade devem ser feitos para produto acabado na forma sólida?

De acordo com a RDC nº , para preparações das formas sólidas, as farmácias magistrais e oficinais, no mínimo, devem realizar os seguintes ensaios: descrição, aspecto, características organolépticas e peso médio.

Quais são os principais testes físico-químicos aplicados para a análise da água em uma indústria de medicamentos?

As análises físico-químicas normalmente realizadas são: descrição; pH; cloro livre; ensaio de cloreto; dureza total; determinação de ferro; sólidos totais para o controle químico de água potável e condutividade; substâncias oxidáveis; acidez ou alcalinidade para a análise de água purificada (FARMACOPEIA BRASILEIRA, ...

Qual a importância dos testes de resistência mecânica dos comprimidos?

Estes testes visam demonstrar a resistência dos comprimidos à ruptura provocada por quedas ou fricção, ocorridas durante os processos de embalagem, armazenamento, transporte.

Quais são os testes para a validade dos medicamentos?

• Assim como os testes para determinação do prazo de validade dos medicamentos são importantes, os testes para identificação da estabilidade de produtos extemporâneos ou de múltiplo uso – como aqueles que serão preparados para uso (reconstituídos ou diluídos) ou aqueles que têm seu lacre violado (múltiplo uso) – são igualmente fundamentais.

Como garantir a qualidade de um medicamento?

• Segundo Gil (2007) garantir a qualidade de medicamento produzido não é apenas um predicado comercial, mas também, legal, ético e moral. Pois, para muitos produtos a qualidade é uma questão de competitividade, porém no campo da saúde isto não se aplica.

Quais são os métodos de determinação do teor de medicamentos?

• Realizado para a determinação do teor de fármacos em insumos farmacêuticos e medicamentos, onde diversos métodos podem ser utilizados, clique aqui. Características físicas e físico-químicas de insumos farmacêuticos ativos e formas farmacêuticas, clique aqui.

Quais são os tipos de testes realizados?

• São feitos muitos tipos de teste tais como: solubilidade, densidade relativa, testes de identificação, testes de pureza e impurezas, teste de metais pesados, umidade, perda por secagem, etc. Os testes realizados e resultados são documentados no Boletim de Análise da Matéria-Prima ou Material de Embalagem.